尊龙凯时-人生就是搏华药集团华民公司顺利通过俄罗斯官方认证

近日，尊龙凯时-人生就是搏华药集团华民公司顺利通过俄罗斯官方认证，意味着该公司无菌制剂产品将获得销往俄罗斯市场的“通行证”。

今年年初收到俄罗斯远程审核通知后，该公司迅速成立了迎检小组备战远程检查。迎检期间，正值传统春节，迎检组克服倒时差、文件准备时限短、任务重等困难，快速提供了文件资料及证据支持，从视频录制、资料提供、现场情况等进行充分准备及答疑沟通，高效完成收集材料的整理和翻译工作。针对过程中检察员提出的各种问题，检查结束当天该公司就及时进行了总结反馈。

迎检整体构建了远程服务支持系统，在云端打造“现场质量审核与交互系统”“质量文件的保存展示系统”及“远程控制系统”，满足线上质量活动。除了确保远程技术实施的安全性和合规性外，公司围绕EU GMP及WHO等法规，在质量体系方面做了大量的优化提升工作。检察员通过云端质量管控系统，围绕产品质量、生产工艺、文件体系、质量管理、公用系统、生产管理、无菌保证、污染控制、设备设施等多个方面等进行了系统的检查。

俄罗斯GMP检查的顺利通过，为华药集团开拓俄罗斯市场提供了必要条件，有助于相关产品在俄罗斯市场顺利销售。

（华药集团华民公司    吴然/文并摄影）